ISO 13485 Seminar: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte - Anforderungen, Implementierung, Auditor
About this course:
Dieses Seminar richtet sich an alle Fachleute und Führungskräfte, die im Bereich der Medizinprodukte tätig sind oder in Zukunft tätig sein möchten. Es behandelt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäß der ISO 13485 Norm, die speziell für die Medizinprodukteindustrie entwickelt wurde. Das Seminar bietet eine umfassende Einführung in die Anforderungen, die Implementierung und die Durchführung von Audits in diesem Bereich.Why people buy this course?
Die ISO 13485 Norm ist ein international anerkannter Standard für das Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie. Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen oder vertreiben, müssen die Anforderungen dieser Norm erfüllen, um ihre Produkte auf dem Markt zu platzieren. Dieses Seminar bietet eine praxisnahe und praxisorientierte Einführung in die ISO 13485 Norm und vermittelt den Teilnehmern das notwendige Wissen, um ein effektives Qualitätsmanagementsystem in ihrem Unternehmen aufzubauen. Zudem bietet das Seminar die Möglichkeit, sich von erfahrenen Auditoren schulen zu lassen und somit eine wertvolle Qualifikation für die berufliche Weiterentwicklung zu erwerben.Was lernen Sie in diesem Kurs?
- Grundlagen der ISO 13485 Norm und deren Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
- Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Unternehmen
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits nach der ISO 13485 Norm
- Umgang mit Abweichungen und Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
- Best Practices und Fallbeispiele aus der Praxis
Für wen ist dieser Kurs geeignet?
Dieses Seminar richtet sich an alle Fachleute und Führungskräfte in der Medizinprodukteindustrie, die sich mit Qualitätsmanagement beschäftigen. Dazu gehören unter anderem:- Qualitätsmanager und Qualitätsbeauftragte
- Produktmanager
- Projektleiter
- Technische Leiter
- Interne und externe Auditoren
Voraussetzungen für diesen Kurs:
Es sind keine speziellen Vorkenntnisse erforderlich. Eine grundlegende Kenntnis der ISO 13485 Norm ist jedoch von Vorteil.Zertifikat:
Nach erfolgreicher Teilnahme an diesem Seminar erhalten Sie ein offizielles Teilnahmezertifikat, das Ihre Qualifikation in der Anwendung und Umsetzung der ISO 13485 Norm bestätigt.Melden Sie sich jetzt an und erweitern Sie Ihr Wissen im Bereich der Qualitätsmanagement für Medizinprodukte!
Hinweis: Dieses Seminar kann auch als Inhouse-Schulung in Ihrem Unternehmen durchgeführt werden. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.
ISO 13485 Seminar: Quality Management for Medical Devices - Requirements, Implementation, Auditor
About this course:
This seminar is aimed at all professionals and managers working in the field of medical devices or those who wish to work in the future. It covers the requirements for a quality management system according to the ISO 13485 standard, specifically developed for the medical device industry. The seminar offers a comprehensive introduction to the requirements, implementation, and conduct of audits in this area.Why people buy this course?
The ISO 13485 standard is an internationally recognized standard for quality management in the medical device industry. Companies that manufacture or distribute medical devices must comply with the requirements of this standard in order to place their products on the market. This seminar offers a practical and hands-on introduction to the ISO 13485 standard and provides participants with the necessary knowledge to establish an effective quality management system in their company. In addition, the seminar offers the opportunity to be trained by experienced auditors and acquire a valuable qualification for professional development.What will you learn in this course?
- Basics of the ISO 13485 standard and its requirements for a quality management system for medical devices
- Implementation of a quality management system in your company
- Preparation and conduct of internal and external audits according to the ISO 13485 standard
- Handling of deviations and measures for continuous improvement
- Best practices and case studies from practice
Who is this course for?
This seminar is aimed at all professionals and managers in the medical device industry who deal with quality management. This includes, among others:- Quality managers and quality officers
- Product managers
- Project managers
- Technical managers
- Internal and external auditors
Prerequisites for this course:
No special prior knowledge is required. However, a basic understanding of the ISO 13485 standard is beneficial.Certificate:
After successful participation in this seminar, you will receive an official certificate of participation that confirms your qualifications in the application and implementation of the ISO 13485 standard.Sign up now and expand your knowledge in the field of quality management for medical devices!
Note: This seminar can also be conducted as an in-house training in your company. Contact us for more information.
Agenda
- Einführung in ISO 13485 und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Einführung in ISO 13485 und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- Umgang mit Abweichungen und Korrekturmaßnahmen
- Umgang mit Abweichungen und Korrekturmaßnahmen
- Schulung und Kompetenzentwicklung im Qualitätsmanagement
- Schulung und Kompetenzentwicklung im Qualitätsmanagement
- Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Normkonformität
- Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und Normkonformität
- Externe Audits und Zertifizierungsverfahren
- Externe Audits und Zertifizierungsverfahren
- Risikobasierte Entscheidungsfindung im Qualitätsmanagement
- Risikobasierte Entscheidungsfindung im Qualitätsmanagement
- Zukunftstrends und Entwicklungen im Bereich Medizinproduktequalität
- Zukunftstrends und Entwicklungen im Bereich Medizinproduktequalität
- Anforderungen der ISO 13485 Norm verstehen
- Anforderungen der ISO 13485 Norm verstehen
- Dokumentation und Prozesslenkung im Qualitätsmanagement
- Dokumentation und Prozesslenkung im Qualitätsmanagement
- Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
- Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
- Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen
- Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen
- Interne Audits und Selbstbewertung nach ISO 13485
- Interne Audits und Selbstbewertung nach ISO 13485
- Managementbewertung und kontinuierliche Verbesserung
- Managementbewertung und kontinuierliche Verbesserung
- Produktrealisierung und Validierung von Prozessen
- Produktrealisierung und Validierung von Prozessen
- Lieferantenmanagement und Wertschöpfungskette
- Lieferantenmanagement und Wertschöpfungskette